公司建立了完善的无菌医疗器械生产质量体系并通过YY/T0287-2017/ISO13485质量体系核查，获得无菌医疗器械生产许可，具备无菌医疗器械研发生产能力。
埃立孚医疗怎么样？2015年起至今公司与复旦大学生命科学院带领的“十三五”课题组开始了近4年的合作。2018年公司整体搬迁至上海国际医学园区，参照“十三五”课题组需求和无菌医疗器械生产的要求，新建用于生物医药研发生产的GMP车间及实验室。埃立孚医疗在上海国际医学园区拥有面积分别为1000㎡和500㎡的生物医药研发生产车间及实验室。车间符合GMP管理规范，各项功能间配备齐全；实验室功能完备，包含微生物实验室、无菌实验室、阳性对照间、新品研发室以及理化实验室；相关设备齐全，除基本的用于无菌医疗器械研发生产的实验及生产设备外，还专门配备了用于疫苗研发的酶标仪、PCR仪、澄明度检测仪、三气培养箱、冻干粉机等专业研发设备。
上海埃立孚医疗科技有限公司是一家注册于上海国际医学园区的高新技术企业，由复旦大学校友王寰先生于2009年创办；核心业务为生物医药领域的技术开发、技术服务、医疗器械生产及销售。公司核心团队成员具有丰富的医疗行业从业经历，均毕业于国内外知名学府，具备创新能力、研发能力及很强执行力与学习力，理想的专业交叉组合使得研发团队在生物医药及医疗器械新产品开发方面具优势。
